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1)職位名稱：醫(yī)療注冊/體系工程師  

崗位職責：

參與并指導客戶完成法規(guī)認證項目：

（1）編制客戶委托的法規(guī)認證所需要的技術(shù)文檔，如：CE、FDA、NMPA等。

（2）幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、MDSAP等。

（3）協(xié)助參與客戶的現(xiàn)場審核, 指導客戶完成外部審核的整改。

（4）解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問，提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)。

（5）為客戶提供醫(yī)療相關(guān)的培訓服務(wù)。

崗位要求:

1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；

2. 2~3年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)RA、研發(fā)、品質(zhì)類工作經(jīng)驗，或醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗；

崗位要求：

1. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械注冊NMPA法規(guī)及流程、熟悉歐盟醫(yī)療器械CE法規(guī)、或美國FDA，等相關(guān)法規(guī)知識。

2. 質(zhì)量體系工程師：熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP或ISO13485相關(guān)知識，有醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)驗優(yōu)先。

3. 法規(guī)工程師：具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，或注冊文件（如：CE、FDA或NMPA）編寫經(jīng)驗優(yōu)先。

4. 英語讀寫熟練。

薪資詳情：15-20K

2)職位名稱：銷售（認證行業(yè)）

崗位職責：

1、負責醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的營銷和推廣。

2、完成區(qū)域客戶的開拓，開發(fā)新客戶并完成新客戶指標。

3、通過展會、學術(shù)會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。

4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護，如第三方實驗室，認證機構(gòu)，等。

5、與技術(shù)工程師團隊共同協(xié)作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務(wù)協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度

崗位要求:

1. 專業(yè): 不限； 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學、生物、動物科學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，接受應(yīng)屆生。

2. 學歷：大專及以上，英語四級

3. 有任何第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗者；醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。

4. 口齒清晰，普通話流利，表達能力強，有較強的溝通表達能力。

薪資詳情：6-10K

3)職位名稱：銷售經(jīng)理

崗位職責：

1、負責醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)咨詢服務(wù)的營銷和推廣。

2、完成區(qū)域客戶的開拓，開發(fā)新客戶并完成新客戶指標；負責所轄區(qū)域的開戶開拓及推廣任務(wù)。

3、通過展會、學術(shù)會議、拜訪等方式主動開拓醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、科研院所等相關(guān)領(lǐng)域的客戶。

4、相關(guān)渠道或者合作伙伴的關(guān)系維護，如第三方實驗室，認證機構(gòu)，等。

5、與技術(shù)工程師團隊共同協(xié)作，為客戶項目制定出解決方案，與客戶洽談項目費用，簽訂服務(wù)協(xié)議，并協(xié)調(diào)、跟進、管控項目進度

6、及時向領(lǐng)導反饋新的客戶或市場動向，協(xié)助領(lǐng)導制定戰(zhàn)略并執(zhí)行，完成銷售與市場開發(fā)目標。二、職位要求：

崗位要求:

1. 專業(yè): 不限， 醫(yī)療器械檢測、醫(yī)學、生物、動物科學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2. 學歷：大專及以上

2. 有醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量管理、第三方檢測行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。有第三方技術(shù)服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗者，了解CE，F(xiàn)DA，ISO 13485等法規(guī)者優(yōu)先。

3. 有集體榮譽感。

4. 有較強的溝通表達能力，需要出差。

5. 熟練使用Office軟件。

6. 本崗位為技術(shù)型銷售職位，直接向銷售副總匯報，需要較強的學習、內(nèi)外溝通、項目組織及承壓能力

薪資詳情：10-15K

4)職位名稱：醫(yī)療注冊/體系工程師  （實習生）

崗位職責：

參與并指導客戶完成法規(guī)認證項目：

1、編制及整理客戶委托的法規(guī)認證所需要的文檔。

2、幫助客戶建立和完善質(zhì)量管理體系文檔。

崗位要求:

1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；

2、歡迎應(yīng)屆畢業(yè)生；

3、英語讀寫熟練。

薪資詳情：150-200元/天

公司信息

上海美德氏醫(yī)療科技有限公司觸及醫(yī)療行業(yè)熱點需求，提供專業(yè)法規(guī)解讀，專業(yè)，誠信，可靠，真正為醫(yī)療產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案！

美德氏涉及的服務(wù)包括醫(yī)療器械歐盟CE認證咨詢（MDR;IVDR)，ISO 13485咨詢；美國FDA注冊（510K；QSR820）；歐代美代；國內(nèi)NMPA注冊咨詢：醫(yī)療器械歐標美標測試；藥品歐標美標測試等。

公司提供寬松的工作環(huán)境和競爭力的薪酬福利，熱忱期待有志于從事醫(yī)療器械法規(guī)工作的人才加入我們！

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