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092023-11

FDA醫(yī)療器械注冊要求根據(jù)其風(fēng)險和用途的不同進行分類包括器械的設(shè)計描述材料和制造過程的文件等

在各種情況下需要進行FDA醫(yī)療器械注冊的產(chǎn)品和設(shè)施可以包括各類醫(yī)療器械，如診斷設(shè)備、手術(shù)器械、監(jiān)護儀器等...

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022023-11

對于藥品等特定產(chǎn)品FDA要求進行嚴格的測試和審查要提供科學(xué)數(shù)據(jù)和證據(jù)以證明產(chǎn)品的治療效果和安全性

美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）注冊是指根據(jù)美國聯(lián)邦法律，將制造、銷售或分配在美國市場上銷售的食品、藥品、醫(yī)...

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312023-10

在進行NMPA注冊的時候申請人應(yīng)該在開始注冊前詳細了解NMPA的注冊要求和流程確保做好充分的準備工作

申請人應(yīng)該在開始注冊前詳細了解NMPA的注冊要求和流程，確保做好充分的準備工作?？梢宰稍儗I(yè)的咨詢機構(gòu)或...

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242023-10

進行MDR認證準備文件和材料是非常重要的以確保準備工作的準確性和完整性

在進行MDR認證時，準備文件和材料是非常重要的，因為它們能夠證明產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量，從而增加產(chǎn)品進入歐洲...

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172023-10

邀請函 | 2023 上海秋季深圳CMEF，展位號10號館 L46，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

邀請函 | 2023 上海秋季深圳CMEF，展位號10號館 L46，美德氏醫(yī)械誠邀您的蒞臨！

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