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282024-05

通過獲得MDR認證醫(yī)療器械廠商可以證明其產(chǎn)品符合歐洲市場的法規(guī)要求提升其品牌形象和市場競爭力

MDR（醫(yī)療器械監(jiān)管條例）是歐洲聯(lián)盟為提升醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和保障患者安全而制定的新法規(guī)。對于醫(yī)療器械廠...

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212024-05

獲得NMPA注冊證書的產(chǎn)品在市場上具備更強的合規(guī)性和可銷售性有助于廠商在激烈的市場競爭中脫穎而出

中國NMPA注冊服務(wù)對于醫(yī)療器械廠商具有深遠的影響，這不僅關(guān)乎產(chǎn)品能否在中國市場合法銷售，更與廠商的品牌...

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142024-05

通過MDR認證醫(yī)療器械廠商能夠展示其產(chǎn)品的安全性和有效性提升品牌聲譽和市場競爭力

MDR認證對醫(yī)療器械廠商的影響深遠且重要。MDR，即歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管新法規(guī)，它的實施旨在確保在歐洲市場上銷...

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072024-05

只有通過NMPA的審核才能證明醫(yī)療器械是符合標(biāo)準(zhǔn)的不僅是保護消費者的重要措施也是企業(yè)贏得消費者信任的關(guān)鍵

NMPA醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械在中國進行合法銷售和使用前，需要通過NMPA的注冊程序，獲得其批準(zhǔn)的過程。這...

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232024-04

要提高NMPA注冊的成功率需要深入理解注冊要求準(zhǔn)備全面準(zhǔn)確的申請材料等

NMPA，全稱為中國國家藥品監(jiān)督管理局，是中國的藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)。其主要職責(zé)是確保公眾用藥安全和醫(yī)...

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