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182022-01

根據(jù)不同的用途可以選擇不同種類的歐盟醫(yī)療器械ce認證

大家都知道，CE認證是歐盟的產(chǎn)品安全認證，所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證。大家在了...

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132022-01

歐盟mdr中增設(shè)用于管理醫(yī)藥產(chǎn)品的植入式器械及長期手術(shù)侵入性器械

在我們的生活中，醫(yī)療器械可是幫了我們的大忙!醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的...

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112022-01

歐盟ivdr的要求對于IVD產(chǎn)品制造商來說甚至更具挑戰(zhàn)性

大家都知道任何產(chǎn)品想要進入到市場就一定要經(jīng)過嚴格的安全認證，醫(yī)療器械也不例外。我們在日常生活中常常能...

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082022-01

通過歐盟醫(yī)療器械ce認證需要任命一位歐洲授權(quán)代表

相信大家都知道，CE認證是歐盟的產(chǎn)品安全認證，所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證。醫(yī)療...

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062022-01

歐盟mdr對制造商提供的證明其產(chǎn)品安全和性能聲明的相關(guān)技術(shù)文件進行審查

相信大家對醫(yī)療器械都不陌生吧!大家在醫(yī)院看病的時候會看到許多醫(yī)療器械，包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，這些可以...

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