現(xiàn)在各行各業(yè)所生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品都是需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的FDA注冊(cè)認(rèn)證的，只有通過(guò)FDA認(rèn)證后的產(chǎn)品才能銷(xiāo)售于各大市場(chǎng)中，這是強(qiáng)制性的要求!FDA認(rèn)證的產(chǎn)品是分為很多不同類(lèi)別的，比如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、生物制劑以及輻射產(chǎn)品等等，不同的產(chǎn)品對(duì)于FDA認(rèn)證的要求、方式以及所申請(qǐng)的程序都是不一樣的，所以自然而然這些產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的時(shí)間也都是不一樣的!那么不同產(chǎn)品的FDA認(rèn)證時(shí)間分別是多少呢?下面就跟隨小編一起來(lái)了解一下吧!
1.FDA一般食品認(rèn)證時(shí)間
(1) 普通食品FDA認(rèn)證時(shí)間
FDA對(duì)普通食品的認(rèn)證周期：3-5個(gè)工作日。由于普通食品不涉及工藝注冊(cè)和認(rèn)證，只需要記錄企業(yè)信息，即可以追溯。因此，客戶(hù)只需提供申請(qǐng)人信息，如企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，如制造商名稱(chēng)、地址、電話、聯(lián)系人、電子郵件地址、傳真等。
(2) 罐頭食品FDA認(rèn)證時(shí)間
罐頭食品通過(guò)FDA認(rèn)證比普通食品需要更多的時(shí)間，因?yàn)楣揞^食品需要在FDA法案中注冊(cè)和備案，所以周期會(huì)比較慢，主要是因?yàn)閭浒府a(chǎn)品工藝時(shí)需要提供很多東西，比如工藝要求，工藝流程復(fù)雜，等待時(shí)間長(zhǎng)，所以認(rèn)證時(shí)間也至少需要3-5個(gè)工作日。
2.醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證時(shí)間
由于美國(guó)FDA將醫(yī)療器械劃分為三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，通常稱(chēng)為一級(jí)醫(yī)療器械、二級(jí)醫(yī)療器械和三級(jí)醫(yī)療器械，因此醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)確定。不同級(jí)別的醫(yī)療器械有不同的認(rèn)證周期。
(1) 一類(lèi)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證時(shí)間
一類(lèi)醫(yī)療器械從提交資料到獲取企業(yè)注冊(cè)碼、產(chǎn)品注冊(cè)碼一般需要7-10個(gè)工作日，還需要根據(jù)客戶(hù)向FDA的支付速度來(lái)確定。如果客戶(hù)可以在當(dāng)天支付，并且立即支付成功，那么整個(gè)注冊(cè)過(guò)程就可以在10個(gè)工作日內(nèi)完成，也就是說(shuō)，一類(lèi)醫(yī)療器械可以免除510k。
(2) 二類(lèi)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證時(shí)間
第二類(lèi)醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證過(guò)程比一類(lèi)醫(yī)療器械要復(fù)雜得多，至少需要6個(gè)月。
(3) 三類(lèi)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證時(shí)間
第三類(lèi)醫(yī)療器械屬于所有醫(yī)療器械的高危類(lèi)別，因此認(rèn)證周期比其他兩類(lèi)要復(fù)雜，認(rèn)證周期要長(zhǎng)得多，至少要12個(gè)月。
3.激光輻射產(chǎn)品FDA認(rèn)證時(shí)間
對(duì)于激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的周期，從激光檢測(cè)報(bào)告開(kāi)始檢測(cè)到獲得確認(rèn)函一般需要一個(gè)月左右。這個(gè)周期比較容易確定，因?yàn)橹灰瓿蓹z測(cè)報(bào)告，申請(qǐng)激光輻射產(chǎn)品注冊(cè)的時(shí)間一般在5-7個(gè)左右，我們只需要對(duì)激光輻射產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，比如激光的波長(zhǎng)和速度。做這個(gè)測(cè)試需要一些時(shí)間。因此，激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的周期主要取決于檢測(cè)產(chǎn)品的周期。只要掌握檢測(cè)時(shí)間，就能準(zhǔn)確判斷申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的時(shí)間。
4.化妝品FDA認(rèn)證時(shí)間
化妝品的安全性要求比較高，因此在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證和注冊(cè)的過(guò)程中，會(huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。因?yàn)槌隹诘矫绹?guó)的化妝品往往需要經(jīng)過(guò)海關(guān)檢驗(yàn)，否則客戶(hù)會(huì)被要求提供檢測(cè)報(bào)告，因此如果產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間增加，時(shí)間會(huì)相對(duì)較長(zhǎng)，而認(rèn)證至少需要4-6周才能完成。
以上內(nèi)容分別為大家詳細(xì)介紹了食品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品以及化妝品FDA認(rèn)證的時(shí)間，現(xiàn)在大家對(duì)這些不同產(chǎn)品FDA認(rèn)證時(shí)間方面都有所了解了吧!每個(gè)不同分類(lèi)的產(chǎn)品對(duì)認(rèn)證要求各方面都是不一樣的，所以認(rèn)證的時(shí)長(zhǎng)也都不同，如果大家想要盡快的將FDA認(rèn)證辦理下來(lái)，就可以找專(zhuān)業(yè)的代理機(jī)構(gòu)!