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【新標(biāo)發(fā)布】EN ISO 13485:2016+A11:2021標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！文中有免費獲取方法！

今年9月由技術(shù)委員會 CEN/CLC/TC 3“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和相應(yīng)的一般方面”編寫，其秘書處由 NEN 主持發(fā)布發(fā)...

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激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA注冊認(rèn)證的周期主要取決于檢測產(chǎn)品的周期

現(xiàn)在各行各業(yè)所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品都是需要進(jìn)行專業(yè)的FDA注冊認(rèn)證的，只有通過FDA認(rèn)證后的產(chǎn)品才能銷售于各大市...

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mdr認(rèn)證將一些非醫(yī)療用途的器械納入到適用范圍內(nèi)

我們在超市中所購買的所有食品都是需要經(jīng)過一系列質(zhì)量認(rèn)證以后才能銷售于市場中的，只有經(jīng)過各項認(rèn)證后的食...

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NMPA注冊要求改良型藥品應(yīng)具有明顯臨床優(yōu)勢

對于醫(yī)療機構(gòu)來說，各種醫(yī)療器械和藥品的使用都是需要非常嚴(yán)格重視的，這些醫(yī)療器械和藥品都必須要具備相應(yīng)...

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化妝品經(jīng)銷商在進(jìn)行化妝品FDA注冊時一定要先提交相關(guān)的申請

俗話說得好“愛美之心人皆有之”，現(xiàn)在不論男女都非常注重自己的外在，只要是出門肯定是要把自己收拾的利利...

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